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| ＤＥＨＰの安全性情報と規制動向 | ||
１．最近の動向 ６月末に、欧州のＲＥＡＣＨにおいて、高懸念化学物質の候補リストに載せる候補としてＤＥＨＰ（フタル酸ジ-2-エチルヘキシル）を提案したのに続き、７月末には米国でＤＥＨＰについての連邦レベルの玩具規制導入が決まりました。このため、あたかもＤＥＨＰの有害性が見つかり規制が広がったかのように誤解される方も少なくありません。 では現実はどうなっているのでしょうか？ＤＥＨＰは、他の化学物質に比べて希なほどよく安全性データが収集されており、また、詳細なリスク評価が日米欧で実施されている物質であり、安全な使い方が確立されています。例えば、輸血用のバッグの製造にはＤＥＨＰが使われており、多くの人命の救助に貢献してきました。 それでは、ＤＥＨＰの毒性とは何なのでしょうか？実は、げっ歯類（マウス・ラット）において、大量投与時に精巣が萎縮する、あるいは、胎児の成長が抑えられるという影響が見つかっています。しかし、その後、日米欧でマーモセット等の高等ほ乳類で同様の試験を行なったところ、そのような異常は検出されず、げっ歯類に特異的に出る影響で人体への影響は小さいと推測されています。環境ホルモンの疑いをかけられたこともありますが、ＳＰＥＥＤ９８の徹底的な調査の結果、問題はなかったことが判明しました。このため、日米欧の可塑剤業界は、規制は不要との立場です。 しかし、安全重視の視点から、乳幼児が直接口にするような製品類には使用をしないという規制が各国で実施されています（日本は２００３年、欧州は２００６年）。 ＤＥＨＰについては、日本では２００５年に産業技術総合研究所が、ＥＵでは２００８年にＥＣがリスク評価を行なっておりますが、いずれも、現行の規制を超える制限の必要性を否定しています。最近出されたＲＥＡＣＨ高懸念化学物質候補リストに載せる提案でも同じ見解をとっています。 米国には、これまで連邦レベルでの規制はなく、いくつかの州において、欧州とほぼ同じ規制を導入する動きがありました。例えば、２００７年にカリフォルニア州、２００８年にワシントン、ハワイ州で規制が導入されました。各州における規制内容に違いがあると混乱を生じることが懸念されるため、連邦レベルでの規制が検討され、２００９年１月１日から実施されることになりました。その内容は、欧州の規制とほぼ同等です。 ２．日米欧の規制内容 いずれの国・地域でも、懸念されている毒性の内容から、乳幼児を主たる保護対象としています（注）。しゃぶるなどして、体重あたりの摂取量が大きくなることが懸念される製品について、ＤＥＨＰを使用しないことを定めています。 規制の範囲には多少の差があります。日本は３極の中では限定的です。しかし、実際には、文具、家電のコードなど、規制の対象外の製品群においても、ＤＥＨＰの使用は行なわれていません。実態としては日本の方がより使用を制限している可能性があります。 ３．今後の方針 ＤＥＨＰは、上述のように、安全性にかかる情報が豊富でリスク管理が行き届いている物質です。これを、特段の有害性データが見つかっていないからと言って安全性データの乏しい物質で代替することは、必ずしもリスクの低減にも安全性の向上にもつながりません。 ＤＥＨＰは、既に詳細なリスク評価が終了しています。ＲＥＡＣＨの高懸念物質にリストされた物質は、リスク評価をすることが求められますが、このようにリスク評価が終わっている物質であるため、可塑剤工業会、及び、弊協会は、追加的なリスク評価を求める必要が無い以上、高懸念物質リストに掲載するする必要はないであろうという意見をＥＣに送っております。 今後、ＤＥＨＰについての新たな情報が得られれば速やかにご報告させていただきます。 欧米日のフタル酸エステル系可塑剤規制についての比較表をご覧いただけます（ＰＤＦ）。⇒
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